【FDA認證】IQOS獲美國FDA授權為「第一個風險改良的加熱煙產品」:沒有燃燒過程,大大減少有害物質?

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美國食品藥物管理局(FDA)於星期二指,授權菲利普莫里斯國際可在銷售其加熱煙IQOS產品時,就產品相較傳統香煙可令消費者暴露(exposure)於較少有害物質作相關聲明。

FDA認可這種產品為風險改良產品,主要是這個產品只有加熱,沒有傳統香煙的燃燒過程,減少有害及可能有害化學物質的產生。由於加熱煙沒有被燃燒,與香煙釋出的煙霧相比,大幅減少有害及可能有害化學物質的產生。從燃燒傳統香煙轉換為加熱煙,可顯著減少人體接觸15種特定有害及可能有害化學物質,並引用科學研究指出完全由香煙轉用IQOS可顯著減少暴露於這些物質中。

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FDA的煙草產品中心主任Mitch Zeller表示,FDA是要透過業界申請風險改良煙草產品的過程,確保消費者認識到,使用降低風險或減少接觸有害物質的煙草產品,是有科學證據支持的。他說,FDA密切監視消費者如何使用IQOS,確定這些產品是否滿足這些可能,並且不會引起更多青少年使用。重要的是,目前不使用煙草產品的人,尤其是青少年,不應使用這個產品或任何其他煙草產品。

「本質上的區別」

生產商行政總裁Andre Calantzopoulos歡迎FDA的決定,指其顯示「IQOS與傳統香煙有本質上的區別,對會繼續吸煙的成年人士而言是更好的選擇。」相信是次授權對成年煙民而言是「重要一步」,讓更多煙民能了解轉用的好處。
是次決定總結生產商長達近四年的申請程序。公司在2016年12月向FDA提交改良風險煙草產品申請,並在2018年向FDA的一個咨詢小組陳述資料。小組建議授權減低有害物質暴露聲明而非減低危害聲明。

生產商須繼續研究聲明如何影響消費者,並監察青少年對IQOS產品的認知及使用。是次銷售指令為期四年,屆時菲利普莫里斯須向FDA申請延期。
美國國會於2009年授權FDA監管煙草產品,為新型產品申請進入市場及作低害聲明制定程序。截至2019年10月22日,FDA總共批出八個風險改良指令。

Source:Bloomberg

Text by FORTUNE INSIGHT

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