07/01/2023 11:36
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中國|路透:國家藥監局正與輝瑞談判 冀獲准生產Paxlovid仿製藥

中國當局據報正與輝瑞公司(Pfizer)進行談判,希望可以在農曆新年前獲准,在國內生產及分銷輝瑞新冠口服藥(Paxlovid)的仿製藥,並降低國內售價。

自中國政府上月提出「優化防疫」,突然放棄「動態稱零」總方針後,國內的感染人數飆升,持續擴大的疫情令醫院不堪重負,甚至引起藥物搶購潮。

一項臨床試驗發現,Paxlovid可將高危患者的住院率降低約九成,因此該藥的需求量很大,不少中國民眾都試圖將該藥從國外運回中國。據內媒報道,原價2,300元人民幣的Paxlovid在地下市場被炒高20多倍,至高達5萬元人民幣。

Paxlovid是獲中國政府批准為數不多的國外藥物之一,於去年二月獲批在醫院使用,以治療高危患者。輝瑞公司上個月亦達成協議,通過一間中國公司將Paxlovid出口到內地,以便更廣泛地使用該藥。

有消息人士向《路透社》稱,自上月底以來,中國國家藥品監督管理局一直牽頭與輝瑞公司進行談判,希望在1月22日開始的農曆新年之前敲定許可交易條款。而國家藥監局在十二月下旬曾與多間中國製藥商開會,討論生產Paxlovid仿製藥所需的準備工作,希望能夠在不久的將來獲得許可。

消息人士亦表示,中國當局同時敦促輝瑞公司降低Paxlovid的價格,目標是將該藥納入國家醫療保障制度中,以支付部分費用。

國家藥監局和國務院新聞辦均沒有回應《路透社》的查詢。而輝瑞發言人則表示,公司正在積極與中國當局和所有持份者合作,以確保Paxlovid在中國有充足供應。

去年三月,包括5間中國公司在內的全球35間仿製藥製造商同意,通過聯合國支持的藥品專利池(MPP)許可安排,為95個較貧窮的國家生產廉價版Paxlovid,但該許可並不允許在中國的銷售。

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