21/01/2022 09:40
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財經|據報馬斯克旗下Neuralink快將接近人體試驗階段

彭博報道,馬斯克旗下大腦晶片公司Neuralink正招聘一名臨床試驗主管,據所列出的工作內容,該主管職將負責監督醫療設備的人體試驗,並會聯同醫生、工程師,以及Neuralink的首批臨床試驗參與者密切合作,這意味著該企愈來愈接近將晶片植入人類大腦的目標。

據了解,醫療器械製造商想獲得首次人體試驗認可,必須先通過美國食品藥物管理局(FDA)所謂可行性的測試,在廠商提出申請後,FDA會依據其設備可行性進行審查。一般來說,醫療器械製造商在與FDA互動申請流程早期就會聘請試驗主管,已幫助設計試驗,進而大幅提高核准機會。目前還不清楚 Neuralink 在此申請流程中的階段為何,Neuralink與FDA對此並未回覆置評請求。

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