流行性感冒一向是人類的夢魘,每年的流感季都造成約300萬至500萬件重病案例,其中有約25萬至50萬名患者死亡,歷史上的1918年西班牙流感,更造成估計5000萬到1億人死亡。而近日,美國食品及藥物管理局(FDA)批准流感新藥Xofluza臨床使用,而Xofluza藥效其快,只需一次起效,預料下年香港有售!
上市
Xofluza由日本塩野義製藥(Shionogi)研發,並與羅氏大藥廠合作進行臨床研究階段測試。目前塩野義製藥負責日本及台灣的藥物註冊及上市,其餘地區包括香港則由羅氏包辦。而繼流感藥「特敏福」後,相隔近20年終於再有新流感藥能夠註冊上市,近日美國食品及藥物管理局批准Xofluza可臨床使用,預計最快下周一於美國上市,香港衞生署亦正處理新流感藥的註冊申請,但審批需時5個月,預料下年香港有售!
原理
Xofluza原理是阻截病毒的核心酵素核酸內切酶(Endonuclease),使得流感病毒失去自我複製能力,加快病毒自然死亡,作用機制與特敏福截然不同。根據臨床試驗研究,雖然Xofluza與特敏福效果相若,但Xofluza只需一次即可起效。Xofluza亦對包括禽流感病毒H7N9及H5N1的多種流感病毒均有良好的效果。
藥到病除?
雖然Xofluza起效快,但是它產生抗藥性的機率亦較特敏福高,對於併發肺炎等嚴重流感病人、兒童及長者的成效亦成疑,因為尚未進行對他們的臨床研究測試。此外,由於Xofluza具有專利權,因此它的售價奇高,可謂是「富貴藥」,一盒或需150美元。而羅氏大藥廠已向衞生署申請藥物註冊,希望在本港引入Xofluza,用藥劑量會跟從美國FDA的建議,患者只需服藥食一次。
資料來源:蘋果新聞
Text by Fortune Insight