【醫學騙局?】如何讓花生賣到20,000美元?美國企業將它製成「治療」食物過敏的藥物

Business

對於有花生過敏的人來說,花生絕對是一種極度危險的食品。極端的情況下,哪怕只是一塊小小的碎片也足以殺死一個過敏的人。接觸到花生的過敏患者有可能會導致呼吸道的關閉,必須要靠腎上腺素的協助才能呼吸。美國每年約有 4 名對花生過敏的兒童因過敏反應死亡,所及的影響甚至令不少倡導者提出禁止公眾場合出現花生。

Photo from 起士公爵

是的,花生過敏目前並沒有任何根治的方法,即使是專業的醫生也只能提醒病人提防致敏原,並提供腎上腺素的注射器,以供病人在緊急時使用。醫學界目前有一種說法,是這種全身性過敏反應是可以經由鍛練來強化人的容忍程度的,這種療法被稱為「口服免疫治療」。簡單來說,就是經由接觸少量的致敏原讓身體習慣過敏反應,以致在接觸更大的致敏原時不會輕易致死。美國一所製藥企業 Aimmune 就根據這種邏輯開發了一種針對花生過敏的膠囊式口服藥,而它的成分十分簡單,就是純綷的花生粉。

Aimmune 將這種藥物暫稱為 Palforzia,並在 2016 年開展了為期 1 年的臨床實驗。兩組各約 250 名有花生過敏的受試者需要每天服用 Palforzia 或安慰劑,並在實驗結束時要求受試者逐漸增加攝入量地食用花生。結果顯示使用安慰劑的一方在食用 2 顆花生前全部都出現過敏反應,但使用 Palforzia 的一組有近 2/3 的受試者卻可以安全食用兩顆花生。

Photo from BBC

根據這個實驗結果,Aimmune 向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請將 Palforzia 列為正式藥物,而並非單單是稱作「花生粉」或「花生丸」。然而 Aimmune 卻稱他們並不保證服用者可以在療期後安全食用花生,而是在少量意外攝入的情況下保障病人的安全。分析師估計 Palforzia 的研究成本每年為 4,200 美元。在 Aimmune 在本(9)月向投資者公開的報告中表示,他們有意將價格定於 3,000 到 20,000 美元之間,並估計藥物的總銷售額可高達 10 億美元,亦同時向投資者保證已經有保險公司願意接受藥物的投保。而他們的目標是可以循序漸進地讓對花生過敏的病人最終能食用 12 顆花生而不產生過敏反應。(該文稿現時已經無法在官方網頁上找到)

南佛羅里達大學藥物學教授 Thomas Casale 分析指,Palforzia 的價值其實在於賬單之上。提供沒有官方認可的藥物是需要從業者自己付錢的,因此當藥物受 FDA 認可的話,醫生便可以報銷藥物的成本,吸引更多醫生使用這種藥物去為過敏病人處方,而並非只是勸他們避開花生。然而加州大學醫生暨健康政策分析師 Jeff Tice 並不認同 Palforzia 的發行,他認為快速、廣泛的用藥會令藥物的安全性產生一定的隱憂。事實上 Tice 的團隊特別為 Palforzia 做了大量的研究,發現特別是在現實的情況下,服用 Palforzia 的嚴重過敏反應比例大幅提升了 6 成。

Photo from www.fda.com

「臨床實證給予病人錯誤的觀念,他們以為自己對於花生的抵抗力有所加強,就疏忽了避開花生的習慣。」Tice 指,「將病人帶到實驗室去測試藥物,而不是從真實世界去測試,這種情況是我們應該極力避免的。」據 Tice 的報告所指出,實驗對照組中食用 2 顆花生表現出全身性過敏反應的比例只有 3%,但現實世界中卻高達 14%。

Aimmune 則表示,他們不避嫌承認 Palforzia 的昂貴,但他們卻認為得到 FDA 的認同是讓這類型藥物推向市場的關鍵。他們認為這個行動的意義相當巨大。傳統上,一種藥物的研發需要經常多次的實驗和數百萬美元的研發費用才能推上市面。雖然不知道 Aimmune 的原意到底是真正為了推動全球健康或只是另一個刮民脂民膏的奸商,但相信市場是會說話的,沒有效用的藥物始終還是會受到市場的淘汰。

 

Source: The Atlantic

Text by Fortune Insight

Subscribe FORTUNE INSIGHT Telegram: 
http://bit.ly/2M63TRO

Subscribe FORTUNE INSIGHT YouTube channel:
http://bit.ly/2FgJTen

FOLLOW US