22/08/2024 11:22
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財經|長江生科(00775)藥物Halneuron獲FDA快速通道資格認定

長江生命科技(00775)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已向該公司全資擁有的後期藥物開發公司WEX Pharmaceuticals Inc.就針對治療因化療引致的神經痛症(CINP)用的Halneuron(注射用河豚毒素Tetrodotoxin),授予快速通道資格認定(Fast Track designation)。

FDA的快速通道計劃,旨在加快開發與審查處理嚴重病情的治療方法,及未獲解決的醫療需求,有助患者更快獲得新藥。取得快速通道資格認定的公司可受惠於在臨床開發階段中與FDA進行更頻繁的溝通,並且在達致必要條件時,或可符合獲加快批准或優先審評的資格。

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