康希諾生物(6185)宣佈,集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034在一項評估序貫加強安全性和免疫原性的臨床研究中,取得了積極的階段性數據。
康希諾生物指,臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
針對當下流行的Omicron BA.5變異株開展了交叉中和抗體動力學研究,發現在免後7天抗體水準即達峰值,GMT為407,是滅活疫苗同源加強的29倍。CS-2034加強在60歲及以上的老年人亞組也可誘導較高中和抗體,免後7天針對奧密克戎BA.5變異株GMT為296,是滅活疫苗同源加強的23倍。
公司又稱,CS-2034尚處於臨床IIb期階段,當前推進進度符合預期,未來會根據疫情情況、國家免疫策略、評審機制等,並基於已獲得的積極的臨床數據,進行下一階段研發工作的規劃。
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