14/02/2022 10:17
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港股|歌禮製藥向歐洲國家申新冠病毒口服藥利托那韋上市許可申請

歌禮製藥(1672)公布,已通過歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了新冠病毒口服藥利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的利托那韋的上市許可申請也預計將在近期遞交。

口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及輝瑞的新冠病毒口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

歌禮口服利托那韋片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市。歌禮使用高端製劑技術,大幅度提高難溶性利托那韋在人體內的生物利用度,從而達到與艾伯維生產的原研口服片在人體中的生物等效。歌禮於2022年1月3日宣佈,口服利托那韋片年產能已擴大至1億片,未來根據市場需求可以進一步快速擴大。

歌禮製藥升逾12%,暫報4.7元。

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