財經｜信達生物（01801）新藥遭美國FDA拒絕上市申請

信達生物（01801）發公告稱，據美國食品及藥物管理局（FDA）的回覆，已完成對信迪利單抗的新藥上市申請審查，但未能批准該項申請，與此前2月份召開的腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）會議的結果一致。

信迪利單抗是一款由該公司和在紐交所上市的禮來製藥，共同開發的創新PD-1抑制劑。信達生物表示，對信迪利單抗的品質與價值一如既往充滿信心，正與禮來評估信迪利單抗於美國的下一步行動。

信達生物收市報31.7元，升8.19%，成交4.9億元。