04/01/2023 17:10
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國際|美國FDA首次允許藥房銷售墮胎藥

《路透》報導,美國食品及藥物管理局(FDA)當地時間周二(3日)表示,將放寬規定,首次允許零售藥店在美國提供墮胎藥。

藥房可以開始向兩間生產口服墮胎藥美服培酮(Mifepristone)的公司的其中一間申請分銷認證;如成功獲批,可以向持有醫生處方者直接提供該款藥或其仿製藥物。

FDA曾表示打算於2021年12月作出有關變動,當時該局宣布,將放寬自2000年以來一直對美服培酮實施的一些藥品風險評估暨管控計畫(Risk evaluation and mitigation strategies,REMS)。2021年間,FDA曾臨時因應新冠疫情而放寬對該藥的部份限制,例如為配合遙距診症而取消對該藥在郵寄和處方要求方面的限制。

FDA審批生產美服培酮的兩間公司Danco Laboratories和GenBioPro提交的補充申請後,在周二最終通過規定變更,經網站表示,根據經修訂的美服培酮REMS計劃,美服培酮藥丸Mifeprex及其經批准的仿製藥,可以由經過認證的藥房;或由經過認證的處方醫生配藥;或在其監督下配藥。

Mifeprex是美服培酮的品牌名稱,須與另一種名為米索前列醇(Misoprostol)的藥物一同服用,可終止10周內的懷孕,另有多種用途,包括治療流產。

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